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互联网药品信息服务资格

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互联网药品信息服务资格证书核发

添加时间:2020/4/6 11:07:32

服务内容

办理条件/Conditions

符合以下全部条件的单位可以提出申请:

1、有业务发展计划及相关技术方案;

2、有健全的网络与信息安全保障措施;

3、本省互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;

4、具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;

5、有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。

注:失信被执行人、重大税收违法案件当事人、海关失信企业禁止按“告知承诺制”途径进行审批。

申请材料清单/List of application materials

1、互联网药品信息服务申请表

2、网站域名注册证书或者证明文件

3、营业执照

4、网站栏目设置说明

5、网站对历史发布信息进行备份和查阅的管理制度及执行情况说明

6、省药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明

7、专业技术资格证书

8、健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、 用户信息安全管理制度

9、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及证明

办理流程/Processing process

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广东政务局服务承诺时间/Service Commitment Time of Guangdong Govement Bureau

名称

说明

时限

法定办结时限

从决定受理起20个工作日, 作出行政许可决定,自行政许可决定之日起,10个工作日内,制证办结并告知申请人。

20(工作日)

承诺办结时限

从决定受理起10个工作日, 作出行政许可决定,自行政许可决定之日起,10个工作日内,制证办结并告知申请人。

10(工作日)



办理依据/Processing basis

1. 法律法规名称:《互联网信息服务管理办法》

依据文号:国务院令(292)2011年国务院令第292号修订) 第四、五条

2. 法律法规名称:《互联网药品信息服务管理办法》

依据文号:2017年国家食品药品监管总局令第37号修订 第五、十七、十九、二十条

3. 法律法规名称:《中华人民共和国药品管理法实施条例》

依据文号:2016年国务院令第666号修订 第十九条


相关服务/ related services

●资料准备

●申报资料编制

●申报资料递交

●进度跟踪

●互联网信息服务资格证全程服务

结果样本/Results the sample

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